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      江蘇遠恒藥業藥妝產品
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      氟曲馬唑乳膏
      • 產品名稱:氟曲馬唑乳膏
      • 關 鍵 詞:氟曲馬唑乳膏,乳膏劑,軟膏劑,國藥準字乳膏
      • 批準文號:國藥準字H20180014
      • 產品規格:10g/支,20g/支
      • 生產廠家:江蘇遠恒藥業有限公司
      • 產品劑型:軟膏劑
      • 招商區域:全國
      • 更新日期:2024年5月22日
      • 瀏覽次數:193370

      【適 應 癥】
      用于治療由毛癬菌屬(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌),表皮癬菌屬(絮狀表皮癬菌),念珠菌屬(白念珠菌、近平滑念珠菌、熱帶念珠菌),毛孢子菌屬(阿薩希毛孢子菌、黏液毛孢子菌),紅酵母菌屬等敏感致病真菌引起的成人足癬、體股癬、皮膚念珠菌病、花斑癬。
      【規 格】
      1%((1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g)。
      【用法用量】
      氟曲馬唑乳膏用于成人,每日1次。取適量乳膏均勻涂抹于患處和鄰近區域,輕微按摩患處有利于膏體成分吸收。在涂抹擦爛和褶皺區域時,乳膏量不宜過多,避免皮膚浸軟。
      治療周期取決于皮膚損害的類型或感染的真菌種類以及感染的部位,通常用藥1周內出現臨床癥狀改善及搔癢癥緩解。推薦足癬的治療周期為4周、體癬為2-3周,花斑癬為1-2周,皮膚念珠菌病為2-4周。
      涂抹患處超過4周,如果臨床癥狀改善不明顯,則應重新就診。建議患者采取常規衛生措施,以避免患處感染和二次感染。
      【不良反應】
      在臨床研究中,與氟曲馬唑乳膏有關的不良反應發生率為8%,***常見不良反應為治療部位出現灼燒感、刺激、搔癢和紅斑。
      【禁 忌】
      氟曲馬唑乳膏禁用于對咪唑衍生物或制劑中任一組份過敏者。
      【注意事項】
      1.氟曲馬唑乳膏僅限于皮膚使用,不可用于眼部或黏膜。
      2.若使用氟曲馬唑乳膏后發生刺激或過敏,應停止治療,并尋求恰當治療。
      3.有必要通過直接顯微鏡檢查(koh)和/或培養來確證診斷,以使皮膚真菌病獲得正確治療。
      4.該產品發生性狀改變時禁止使用。
      5.請將本品放在兒童接觸不到的地方。
      6.本品為局部用藥物,僅限皮膚淺表涂抹用藥,不得口服。
      7.對其它咪唑類抗真菌藥如益康唑、克霉唑、咪康唑等有過敏史的患者慎用。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      在動物中進行的研究表明氟曲馬唑沒有致突變和致畸作用的跡象。
      本品尚未開展對孕婦及哺乳期婦女的臨床研究。孕婦及哺乳期婦女慎用。僅有當氟曲馬唑乳膏對患者的病情至關重要時,才可考慮在妊娠早期使用本品。
      因氟曲馬唑是否分泌到人乳中仍未知,因而哺乳期婦女應慎用。
      【兒童用藥】
      尚未確定本品用于兒童患者的安全性和有效性。
      【老年用藥】
      尚未確定本品用于老年患者的安全性和有效性。
      【藥物相互作用】
      如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
      【藥物過量】
      本品僅限于皮膚局部使用,因此發生急性過量的可能性很小,并且預期不會發生危及生命的情況。如不慎吞服,請立即采取適當的治療措施。
      【藥理毒理】
      藥理作用
      氟曲馬唑為咪唑類外用抗真菌藥。與其它咪唑類衍生物一樣,是通過抑制羊毛甾醇-14α- 去甲基酶的活性,干擾麥角固醇合成,導致真菌細胞膜變性,從而起抗真菌作用。
      毒理研究
      動物研究顯示,氟曲馬唑未見有遺傳毒性和致畸作用。
      由給藥途徑和療程推測氟曲馬唑不具有致癌性。
      重復給藥毒性和生殖毒性研究顯示氟曲馬唑僅影響甾體生物合成,而所有咪唑衍生物類抗真菌藥都顯示出具有影響甾體生物合成的作用。
      局部外用氟曲馬唑未見導致過敏,且未見誘導光毒性或光過敏。
      【藥代動力學】
      經皮吸收及在皮膚層的分布情況的研究顯示,其經皮吸收量非常少。此外,已獲得的研究結果表明氟曲馬唑可快速滲入不同的表皮層,主要滯留在棘層、顆粒層及基底層,基底層起著有效的屏障作用,阻止藥物的滲透。在健康志愿者身上應用1%14c標記的氟曲馬唑乳膏,在糞便及血液中未發現顯著的放射活性,僅在尿液中回收0.65%的放射活性劑量。
      體外微粒體代謝試驗表明氟曲馬唑不通過人體皮膚微粒體中的細胞色素p-450酶所代謝,但在犬與人的肝微粒體的研究中發現細胞色素p-450酶參與了氟曲馬唑的代謝。
      【貯 藏】
      密封,遮光,陰涼處(不超過20℃)保存。
      【包 裝】
      鋁質藥用軟膏管,10g/支,20g/支。
      【有 效 期】
      24個月。
      【執行標準】
      國家藥品監督管理局標準ybh02742018
      【批準文號】
      國藥準字h20180014
      【生產企業】
      企業名稱:江蘇遠恒藥業有限公司
      【成 份】
      本品活性成份為氟曲馬唑。
      化學名稱:(rs)-l-[(2-氟苯基)(4-氟苯基)苯甲基]-1h-咪唑。
      化學結構式:
      分子式:c22h16f2n2
      分子量:346.38
      輔料:苯甲醇、十六醇、十八醇、單雙硬脂酸甘油酯、泊洛沙姆188、液狀石蠟、白凡士林、磷酸二氫鈉(nah2po 4&#8226;h2o)、磷酸氫二鈉(na2hpo4&#8226;12h2o)、聚乙二醇400和純化水。
      【性 狀】
      本品為白色乳膏。

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      (7)實行區域獨家代理;

      暫無

      獨家產品

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      公司名稱 江蘇遠恒藥業有限公司
      聯系地址 江蘇省徐州市經濟開發區楊山路18號
      網 址 http://jsyuanheng.biztx.cn/
      更多聯系方式
      區域 省份 負責人 聯系方式
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